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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2150407号 |
| 生产单位 | 温州市贝普科技有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
| 产品标准 | YZB/浙2099－2009《一次性使用配药针》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直，无毛刺、弯钩等缺陷；针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性，溶血率应小于5％。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 本产品主要作临床中配制药液、抽吸液体、转移药物或液体用。 |
| 规格型号 | 1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式：普通型、凹型、侧孔型 |
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