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铸造金属支架可摘义齿
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2630420号
生产单位 杭州唯品医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 铸造金属支架可摘义齿
产品标准 YZB/浙2104-2009《铸造金属支架可摘义齿》
产品性能结构及组成 全口可摘义齿(Ⅰ型)采用树脂牙和造牙粉材料加工而成,铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工制成,局部可摘义齿(III型)是在II型的基础上增加义齿、造牙粉等材料加工而成。产品所采用的金属合金硬度应不小于150HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品若配有烤瓷牙,则在耐急冷急热试验时不得出现裂缝;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。
有效期 2013.09.08
批准日期 2009.09.09
产品适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
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