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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630424号 |
| 生产单位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 产品标准 | YZB/浙1131 -2005 《正畸托槽》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成，采用符合GB/T3280要求的不锈钢制成。产品使用符合要求的牙釉质粘合剂粘合，固位强度应不低于2.0Mpa；托槽工作部位粗糙度应不大于1.6μm，正面粗糙度应不大于6.3μm，槽沟的粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 产品供人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 方丝弓托槽、Begg托槽、直丝弓托槽 |
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