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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400444号 |
| 生产单位 | 宁波美康生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品标准 | YZB/浙2114-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 线性范围：2.5～150 μmol/L(判定依据：r2≥0.990)；正确度：不正确度≤15.0%；精密度：批内CV≤5.0%； 批间相对极差≤10.0%；试剂空缺吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量：试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L， 黄递酶 1000 U/L， 氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L， 丙酮酸 50 mmol/L；试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L；试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L， 3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L； 校准品，含总胆汁酸的溶液或冻干粉，浓度见标签。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。 |
| 规格型号 | 400mL(试剂1：4×72mL + 试剂1a ：4×8mL+ 试剂2： 4×20mL)；300mL(试剂1：3×72mL + 试剂1a： 3×8mL + 试剂2： 3×20mL)；200mL(试剂1：4×36mL+ 试剂1a： 4×4mL + 试剂2： 4×10mL)；100mL(试剂1：2×36mL +试剂1a： 2×4mL + 试剂2： 2×10mL)；2×160T((试剂1：36mL + 试剂1a：4mL + 试剂2：6.5mL) ×2)；6×60T((试剂1：4.3mL + 试剂1a：2.2mL+试剂2：3.5mL) × 6)；标准品 1 mL |
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