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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400451号 |
| 生产单位 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙 0894-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：PBS 50mmol/L，NADH 0.18mmol/L，稳定剂适量；试剂2(R2)：α-酮丁酸 12mmol/L。试剂空缺吸光度A≥1.0；空缺吸光度变化率：△A/5min≤0.01；正确度：CB≤13.0%；精密度：批内CV≤5.0%，批间CV≤6.0%；线性范围为(0～1000)U/L。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人体血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
| 规格型号 | 8种装量 |
| 附件 | |
