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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400472号 |
| 生产单位 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
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| 产品名称 | 淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法) |
| 产品标准 | YZB/浙 0867-2005 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：HEPES缓冲液(pH7.1)50mmol/L，Nacl 70mmol/L，Cacl21mmol/L；试剂2(R2)：α-葡萄糖苷酶 8KU/L，EPS5mmol/L。试剂空缺吸光度A340nm(1cm)≤0.1；空缺吸光度变化率△A/5min≤0.05；正确度CB≤15.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～2000)U/L。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中淀粉酶的含量。 |
| 规格型号 | 8种装量 |
| 附件 | |
