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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(连续监测法)
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400496号
生产单位 温州市维日康生物科技有限公司
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产品名称 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(连续监测法)
产品标准 YZB/浙1541-2009《肌酸激酶同工酶检测试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂盒线性范围为0-230U/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤6%;批间相对极差应≤8%;正确度的相对误差应在±10%范围内;波长340nm处,空缺吸光度值应≤0.50,空缺吸光度变化率(△A/10min)≤0.020。
有效期 2013.09.17
批准日期 2009.09.18
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。
规格型号 8种
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