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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400507号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙1535-2009《α-淀粉酶检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒线性范围为0-550U/L，r≥0.9900；批内精密度CV应≤5%；批间相对极差应≤7%；正确度的相对误差应在±10%范围内；在波长405nm处，空缺吸光度值应≤0.60，空缺吸光度变化率(△A/10min)≤0.020。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶的含量。 |
| 规格型号 | 8种 |
| 附件 | |
