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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400524号 |
生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法) |
产品标准 | YZB/浙2135-2009 |
产品性能结构及组成 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Good's缓冲液、TBHBA、嘌呤核苷磷酸化酶、抗坏血酸氧化酶、黄嘌呤氧化酶、稳定剂、过氧化物酶;R2:Good's缓冲液、4-氨基安替比林、腺苷、稳定剂。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.01;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%(酶活力约在100U/L时)、批间极差应≤10%(酶活力约在100U/L时);正确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;灵敏度:30U/L浓度的标准液,吸光度变化率△A/min应≥0.008;测定范围:在0U/L-150U/L范围内R2应≥0.95。 |
有效期 | 2013.09.17 |
批准日期 | 2009.09.18 |
产品适用范围 | 本试剂盒采用酶法,测定血清中腺苷脱氨酶的含量. |
规格型号 | 80ml,120ml,160ml,240ml,280ml,320ml,360ml,400ml,1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T,735T |
附件 | |