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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400532号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 产品标准 | YZB/浙 2143－2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：R1：胶乳、甘氨酸缓冲液。R2A：羊抗鼠IgG抗体，甘氨酸缓冲液。R2B：鼠抗人HbA1c单克隆抗体，甘氨酸缓冲液。稀释液：H2O。试剂空缺吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%；正确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：16.0%浓度的标准液，吸光度值应≥0.3000；测定范围：测定上限可达16%。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 规格型号 | 40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
| 附件 | |
