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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400533号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(PTA-Mg2+沉淀法) |
| 产品标准 | YZB/浙1122-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由试剂和沉淀剂组成，试剂成分：Good's缓冲液(pH7.0)，过氧化物酶，TOOS，胆固醇酯酶≥1KU/L，胆固醇氧化酶，4-氨基安替比林；沉淀剂：磷钨酸钠，Mg2+。试剂空缺吸光度≤0.100；正确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%；灵敏度：1.29mmol/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.0400Abs；精密度：批内变异系数CV≤10%，批间极差≤15%；测定线性范围为0 mmol/L～2.60mmol/L，R2应≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 产品用于PTA-Mg2+沉淀法体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | 试剂：80ml，沉淀剂：20ml；试剂：100ml，沉淀剂：20ml |
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