生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2400527号 |
生产单位 |
温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
人补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品标准 |
YZB/浙 2141-2009《人补体C4测定试剂盒》 |
产品性能结构及组成 |
人补体C4测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:PBS缓冲液、PEG;R2:羊抗人补体单体成分C4纯化抗血清、表面活性剂、稳定剂。试剂空缺吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%、批间极差应≤15%;正确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:0.8g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.1000Abs;测定范围:测定上限可达0.8 g/L。 |
有效期 |
2013.09.17 |
批准日期 |
2009.09.18 |
产品适用范围 |
该试剂盒用于体外定量检测人血清中补体C4的含量. |
规格型号 |
80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
附件 | |
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