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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400531号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 磷脂测定试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/浙 2142-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：R1：抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、HSDA、稀释剂(PH 7.1)、过氧化酶、界面活性剂、稳定剂等；R2：抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、4-氨基安替比林、稀释剂(PH 7.1)、界面活性剂、稳定剂等。试剂空缺吸光度值应≤0.300 Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%；批间极差应≤10%；正确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%；灵敏度：280 mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.0600Abs；测定范围：在0mg/dl?1000 mg/dl范围内剂量反应曲线的R2应≥0.9900。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清中磷脂(PL)的含量。 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T |
| 附件 | |
