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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630561号 |
| 生产单位 | 余姚市瑞鑫医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 高速涡轮牙钻手机(车头) |
| 产品标准 | YZB/浙2167-2009 《牙科手机-第1部分：高速涡轮牙钻手机(车头)》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由头部、手柄和手机连接部组成，带照明功能的型号由头部、手柄、手机连接部和玻璃纤维棒/索组成。测试棒从弹簧夹头插进和拔出的力为22～45N；夹头锁紧时，测试棒应能传递至少1.6N.cm的扭矩而不打滑；测试棒空载转动时的径向跳动量应小于0.03mm；产品制动扭矩不小于0.05N.cm；产品应能承受高温蒸汽灭菌不腐蚀；带照明功能的产品电气尽缘应符合注册产品标准的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批准日期 | 2009.09.30 |
| 产品适用范围 | 产品供口腔科夹持牙科车针/磨具用以对病体牙进行钻、磨牙等手术用。 |
| 规格型号 | RXAB、RXB、RXBY-2、RXBY-4、RXBY、RXAB-2、RXAB-4、RXB-2、RXB-4、RXGB-L、RXGB-2-L、RXGB-4-L、RXGB-K、RXGB-4-K、RXAD、RXADⅡ、RXBD-2、RXBD-4、RXBD、RXBDY-2、RXBDY-4、RXBDY、RXAD-2、RXAD-4、RXGD-L、RXGD-2-L、RXGD-4-L、RXGD-K、RXGD-4-K、RXCB、RXCD、RXAX、RXBX-2、RXBX-4、RXBX、RXBXY-2、RXBXY-4、RXBXY、RXAX-2、RXAX-4、RXGX-L、RXGX-2-L、RXGX-4-L、RXGX-K、RXGX-4-K |
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