| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2550585号 |
| 生产单位 | 杭州正兴医疗器材有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 光固化机 |
| 产品标准 | YZB/浙 1054-2009 《光固化机 》 |
| 产品性能结构及组成 | 光固化机的截止波长应不大于380nm；对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm；光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；光固化工作时间可调，其误差不得大于2S；产品电气安全应符合产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 规格型号 | ZGH-B2L、ZGH-B1L、ZGH-A1L、ZGH-A2L、ZGH-B1N |
| 附件 | |
