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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660586号 |
| 生产单位 | 浙江曙光科技有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 产品标准 | YZB/浙2171-2009 《一次性使用硅胶球囊导尿管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
| 规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
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