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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400616号 |
| 生产单位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
| 产品标准 | YZB/浙1263-2009《胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂1每1000ml内含50mmol的磷酸盐、0.25mmol5，5-二硫代-2-硝基苯甲酸；试剂2每1000ml内含6.0mmol丁酰硫代胆碱。试剂盒线性范围为(0-15000)U/L，r不小于0.990；批内精密度CV不大于5%；批间相对极差应≤8%；以国际公认的质控血清检测样本时，测定值在质控血清规定的可接收范围内；空缺吸光度在405nm波优点应不小于1.500。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批准日期 | 2009.10.21 |
| 产品适用范围 | 用于人血清或血浆中胆碱酯酶的体外定量测定。 |
| 规格型号 | 13个装量 |
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