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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2650639号 |
| 生产单位 | 宁波医用缝针有限公司 |
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| 产品名称 | 带线缝合针 |
| 产品标准 | YY 0166 《带线缝合针》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由缝合针与非吸收性外科缝线组成，缝针采用3Cr13材料制成，缝线采用尼龙线、涤纶编织线和丝线。缝合针针体经热处理，其硬度不低于490HV0.2；表面粗糙度Ra应不大于0.8um；针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、缝线抗张强度、针线连接强度应符合YY0166标准的要求；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于250mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 该产品供缝合人体组织用。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
