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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660641号 |
| 生产单位 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 产品标准 | YZB/浙2214-2009《一次性使用气管插管》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成。产品连接应牢固，套囊内充进20KPa气体后，持续15min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用。 |
| 规格型号 | QGCG-2.0A、QGCG-2.5A、QGCG-3.0A、QGCG-3.5A、QGCG-4.0A、QGCG-4.5A、QGCG-5.0A、QGCG-5.5A、QGCG-6.0A、QGCG-6.5A、QGCG-7.0A、QGCG-7.5A、QGCG-8.0A、QGCG-8.5A、QGCG-9.0A、QGCG-9.5A、QGCG-10.0A、QGCG-10.5A、QGCG-11.0A、QGCG-2.0B、QGCG-2.5B、QGCG-3.0B、QGCG-3.5B、QGCG-4.0B、QGCG-4.5B、QGCG-5.0B、QGCG-5.5B、QGCG-6.0B、QGCG-6.5B、QGCG-7.0B、QGCG-7.5B、QGCG-8.0B、QGCG-8.5B、QGCG-9.0B、QGCG-9.5B、QGCG-10.0B、QGCG-10.5B、QGCG-11.0B |
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