生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2660642号 |
生产单位 |
浙江海圣医疗器械有限公司 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
一次性使用气管切开插管 |
产品标准 |
YZB/浙2205-2009《一次性使用气管切开插管》 |
产品性能结构及组成 |
一次性使用气管切开插管由充气管、指示球囊、充气阀、套囊、固定翼、接头、外插管和插管芯等组成。产品细胞毒性应不大于1级、无致敏和口腔刺激反应;经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
有效期 |
2013.11.02 |
批准日期 |
2009.11.03 |
产品适用范围 |
一次性使用气管切开插管可供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。 |
规格型号 |
QKCG-3.5A、QKCG-4.0A、QKCG-4.5A、QKCG-5.0A、QKCG-5.5A、QKCG-6.0A、QKCG-6.5A、QKCG-7.0A、QKCG-7.5A、QKCG-8.0A、QKCG-8.5A、QKCG-9.0A、QKCG-9.5A、QKCG-10.0A、QKCG-10.5A、QKCG-3.5B、QKCG-4.0B、QKCG-4.5B、QKCG-5.0B、QKCG-5.5B、QKCG-6.0B、QKCG-6.5B、QKCG-7.0B、QKCG-7.5B、QKCG-8.0B、QKCG-8.5B、QKCG-9.0B、QKCG-9.5B、QKCG-10.0B、QKCG-10.5B |
附件 | |
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