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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2540647号 |
| 生产单位 | 浙江易路安医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 医用小型制氧机 |
| 产品标准 | YZB/浙2210-2009《医用小型制氧机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。产品所制氧气的氧气浓度应≥90%；氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa；带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min；制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。 |
| 规格型号 | EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300 |
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