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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630657号 |
| 生产单位 | 杭州中奥医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 活动修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙2206-2009《活动修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | 总义齿修复体(Ⅰ型)主要由树脂牙和造牙粉加工而成；铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工而成；局部可摘修复体(Ⅲ型)主要由金属支架、固定修复体(包括桥、冠、树脂牙等)和造牙粉等口腔材料复合加工而成。产品金属部分硬度应不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；产品若配有烤瓷牙，耐急冷急热试验时不出现裂缝；树脂牙和基托联结处应能承受15N压力不会出现变形；产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批准日期 | 2009.11.06 |
| 产品适用范围 | 活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | 总义齿修复体(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)；局部可摘修复体(Ⅲ型) |
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