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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630671号 |
| 生产单位 | 杭州远东齿科制品厂 |
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| 产品名称 | 固定修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙0787-2009《固定修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉经铸造烤结而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金经铸造加工而成；II-3型是在II-1型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成；II-4型是在II-2型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂缝。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批准日期 | 2009.11.18 |
| 产品适用范围 | 固定修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 |
| 规格型号 | Ⅰ－1型、Ⅰ－2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 |
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