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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400676号 |
| 生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 谷丙转氨酶测试系统 |
| 产品标准 | YZB/浙2173-2009《谷丙转氨酶测试系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法)，测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%；ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对，用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系，R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求，环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床快速生化检测，与谷丙转氨酶测试条配套使用，检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。 |
| 规格型号 | Mission C-100 |
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