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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2310685号 |
| 生产单位 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 |
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| 产品名称 | 数字X射线成像系统用探测器 |
| 产品标准 | YZB/浙2222-2009 《数字X射线成像系统用探测器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由数字探测器、操纵控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm；空间分辨率不小于2.01p/mm；对比灵敏度不大于4％；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于900万；成像时间不大于15秒；无可见残影存在；无可见伪影存在；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 产品产品与X射线机配合使用，用于医用X射线数字化成像。 |
| 规格型号 | Staray-A |
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