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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220694号 |
| 生产单位 | 桐庐优视医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 鼻窦镜成套手术器械 |
| 产品标准 | YZB/浙2224-2009 《鼻窦镜成套手术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由钳(息肉钳、咬切钳、活检钳、咬骨钳、组织钳、光学钳)、剪、黏膜刀(钩状刀)、穿刺针、吸引管、刮匙和剥离器(剥离子)组成。与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造；钳头、剪头、针头等器械头部应经热处理，其硬度应符合注册产品标准的要求；产品表面粗糙度：穿刺针针头应不大于0.40微米、钳/剪/刀/刮匙头部和杆部应不大于0.80微米，其余部位应不大于1.60微米；产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批准日期 | 2009.12.08 |
| 产品适用范围 | 产品与鼻窦镜配套使用，主要供鼻科疾病的检查和治疗用。 |
| 规格型号 | BD型 |
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