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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2300686号 |
生产单位 | 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 |
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产品名称 | 数字X射线成像系统 |
产品标准 | YZB/浙2223-2009 《数字X射线成像系统》 |
产品性能结构及组成 | 产品主要由高频高压发生装置、数字X射线成像系统机架、X射线源组件、高压电缆、数字成像系统、检查床组成。数字成像系统由数字X射线成像系统用探测器、计算机和采集工作站组成。X射线管电流调节范围为10mA~200mA,管电压调节范围为40KV~125KV,电流时间积调节范围为0.1mAs~400mAs,正确性应符合GB9706.3标准的规定;探测器成像时间不大于15s,最大有效成像区域不小于35×35cm,空间分辨率不小于2.01p/mm;检查床为无源器械,床面板承重最大150kg;产品空载状态下运行,噪声不大于70dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 | 2013.12.02 |
批准日期 | 2009.12.03 |
产品适用范围 | 产品用于胸部、头颅、脊柱及四肢等多种部位的X射线数字化成像。 |
规格型号 | Staray 3000I |
附件 | |