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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630688号 |
| 生产单位 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
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| 产品名称 | 螺旋扩弓器 |
| 产品标准 | YZB/浙 0495-2009《螺旋扩弓器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品具有一定的抗压性能和灵活性能；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批准日期 | 2009.12.08 |
| 产品适用范围 | 产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。 |
| 规格型号 | 标准型、迷你型、支架型、支架A型、迷你A型 |
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