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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630700号 |
| 生产单位 | 瑞安市粤美齿科制品厂 |
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| 产品名称 | 固定修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙2228-2009《固定修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | 固定修复体由铸造金属合金铸造而成。固定修复体的外表面(固定部分除外)应光滑、有光泽，无气孔、裂纹等缺陷；金属部分硬度应不小于220HV；表面粗糙度Ra应≤0.025μm；产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。 |
| 有效期 | 2013.12.16 |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 产品适用范围 | 固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
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