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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630706号 |
| 生产单位 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 舌侧扣 |
| 产品标准 | YZB/浙2240-2009《舌侧扣》 |
| 产品性能结构及组成 | 舌侧扣采用"GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢"制成。舌侧扣表面应光亮无污渍、无锋棱、无锐边、不变形等缺陷。舌侧扣表面粗糙度Ra值应≤0.025μm，表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。舌侧扣应有一定的抗拉性能，舌侧扣应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 |
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