| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630692号 |
| 生产单位 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 正畸颊面管 |
| 产品标准 | YZB/浙 0704-2009《正畸颊面管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷；产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度，应不低于15N；粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批准日期 | 2009.12.08 |
| 产品适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用 |
| 规格型号 | 焊接型、粘接型 |
| 附件 | |
