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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630716号 |
| 生产单位 | 宁波市鄞州区德克森义齿有限公司 |
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| 产品名称 | 活动修复体 |
| 产品标准 | YZB/浙2236-2009《活动修复体》 |
| 产品性能结构及组成 | 活动修复体JB型由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。QK型合成树脂牙和义齿基托树脂等组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv；金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | JB型、QK型 |
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