| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2260719号 |
| 生产单位 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 瘫痪功能康复仪 |
| 产品标准 | YZB/浙 0627-2009 《瘫痪功能康复仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机、电极板和绑带组成，不包括临床应用时需配套使用的医用纱布。产品具有两档脉冲输出，输出脉冲幅度为5～125V、10～250V，误差为±30%；产品输出脉冲频率应为1Hz、2Hz、4Hz、8Hz、10Hz、16Hz、20Hz、30Hz，误差为±10%；产品的输出脉冲宽度应分别为0.1ms、0.2ms，误差为10%；产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗机构对外伤、脑(脊髓)炎、脑血管意外等引起的肢体瘫痪做功能康复和治疗。 |
| 规格型号 | FRP-Ⅳ |
| 附件 | |
