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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2260720号 |
| 生产单位 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/浙 0473-2009《新生儿黄疸治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。产品的胆红素总辐照度均匀值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。产品电气安全性能应符合注册产品标准中的安全要求。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 该产品预期通过发射主光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低婴儿体内的胆红素浓度。 |
| 规格型号 | XHZ-90、XHZ-90L |
| 附件 | |
