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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630709号 |
| 生产单位 | 浙江普特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 游离牵引钩 |
| 产品标准 | YZB/浙2237-2009《游离牵引钩》 |
| 产品性能结构及组成 | 游离牵引钩采用"GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢"制成。牵引钩表面应光亮无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。牵引钩表面粗糙度Ra值应≤0.05μm，表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。牵引钩应具有一定的抗拉性能。游离牵引钩应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 |
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