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一次性使用喉罩气道导管
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2660729号
生产单位 杭州富善医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用喉罩气道导管
产品标准 YZB/浙1988-2009《一次性使用喉罩气道导管》
产品性能结构及组成 喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊(SLIPA型不含)、充气管(SLIPA型不含)、气阀(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)组成。ALMA型、CLMA型接触人体组件由医用硅胶制成,SLIPA型接触人体组件由醋酸乙烯树脂制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于稍微毒性;采用环氧乙烷灭菌,出厂时残留量不大于10mg/kg。
有效期 2013.12.20
批准日期 2009.12.21
产品适用范围 适用于临床中建立患者的短期人工气道,对实在施手术麻醉或心肺复苏等。
规格型号 充气型:ALMA3.0、ALMA4.0、ALMA5.0,CLMA1.0、CLMA1.5、CLMA2.0、CLMA2.5、CLMA3.0、CLMA4.0、CLMA5.0;免充气型:SLIPA35、SLIPA37、SLIPA39、SLIPA41、SLIPA43、SLIPA45、SLIPA47、SLIPA49、SLIPA51、SLIPA53、SLIPA55、SLIPA57
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