生产场所 |
|
变更日期 |
|
备注 |
|
注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2660729号 |
生产单位 |
杭州富善医疗器械有限公司 |
地址 |
|
邮编 |
|
产品名称 |
一次性使用喉罩气道导管 |
产品标准 |
YZB/浙1988-2009《一次性使用喉罩气道导管》 |
产品性能结构及组成 |
喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊(SLIPA型不含)、充气管(SLIPA型不含)、气阀(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)组成。ALMA型、CLMA型接触人体组件由医用硅胶制成,SLIPA型接触人体组件由醋酸乙烯树脂制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于稍微毒性;采用环氧乙烷灭菌,出厂时残留量不大于10mg/kg。 |
有效期 |
2013.12.20 |
批准日期 |
2009.12.21 |
产品适用范围 |
适用于临床中建立患者的短期人工气道,对实在施手术麻醉或心肺复苏等。 |
规格型号 |
充气型:ALMA3.0、ALMA4.0、ALMA5.0,CLMA1.0、CLMA1.5、CLMA2.0、CLMA2.5、CLMA3.0、CLMA4.0、CLMA5.0;免充气型:SLIPA35、SLIPA37、SLIPA39、SLIPA41、SLIPA43、SLIPA45、SLIPA47、SLIPA49、SLIPA51、SLIPA53、SLIPA55、SLIPA57 |
附件 | |
|
|