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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220747号 |
| 生产单位 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
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| 产品名称 | 腹腔镜手术器械 |
| 产品标准 | YZB/浙2250-2009 《腹腔镜手术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插进人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 |
| 有效期 | 2013.12.27 |
| 批准日期 | 2009.12.28 |
| 产品适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用。 |
| 规格型号 | FQ-I型 |
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