生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2640740号 |
生产单位 |
宁波市鄞州长城卫生材料厂 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
纱布敷料块 |
产品标准 |
YZB/浙0454-2009《纱布敷料块》 |
产品性能结构及组成 |
产品采用脱脂棉纱布折叠或卷或缝制而成。敷料块中脱脂棉纱布应符合YY0331标准,应取得医疗器械产品注册证。产品的染色、X光追踪线(片)、色牢度、缝线的荧光物和水中可溶物、腹巾带的材料、荧光物、最小断裂力和针脚应符合YY0594的要求。敷料块初始污染细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。 |
有效期 |
2013.12.27 |
批准日期 |
2009.12.28 |
产品适用范围 |
产品主要供医院灭菌后作包扎伤口和吸附组织渗出液用。 |
规格型号 |
型号:非无菌型:普通敷料块、有(腹巾)敷料块、X光追踪片或线敷料块、有(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块;规格:10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、10×12×层数、10×20×层数、10×45×层数、12×12×层数、30×45×层数、45×45×层数 |
附件 | |
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