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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1090035号 |
| 生产单位 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 塑制***镜 |
| 产品标准 | YZB/浙杭 0383-2009《塑制***镜》 |
| 产品性能结构及组成 | ***镜由镜筒、闭塞器等组成。镜筒采用透明聚丙烯制成，闭塞器采用高密度聚乙烯塑料制成。***镜应无菌。若用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。***镜的细胞毒性应不大于1级；应无致敏反应。产品的表面应光滑、圆整，不得有裂纹、毛刺等缺陷，内壁应光滑，头端边沿应圆钝，不得有锐口、毛刺。 |
| 有效期 | 2013.06.15 |
| 批准日期 | 2009.06.16 |
| 产品适用范围 | 产品供进行***部位组织检查及手术治疗的辅助器械用。 |
| 规格型号 | DSS-I型 |
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