生产场所 | |
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注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1050054号 |
生产单位 | 杭州萧山医疗器械厂 |
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产品名称 | 气管套管 |
产品标准 | YZB/浙杭0331-2009《气管套管》 |
产品性能结构及组成 | 套管的主要结构由内、外管,锁止销,锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,应符合GB/T1220或GB/T3620.1规定。器械的外表面应光洁、光彩均匀,无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 |
有效期 | 2013.06.16 |
批准日期 | 2009.06.17 |
产品适用范围 | 产品主要供行气管切开手术时插管用。 |
规格型号 | ZX?QT-(3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12、13)mm |
附件 | |