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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1030074号 |
| 生产单位 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 手术头架 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0704-2009《手术头架》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成(型号不同，其组成部件也不同)。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成，符合(GB/T1220-2007、GB/T3191-1998)的规定，也可选用性能优于上述材料的材料 。 产品外表应轮廓清楚、光滑和平整，表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷 。 产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm，应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 有效期 | 2013.08.19 |
| 批准日期 | 2009.08.20 |
| 产品适用范围 | 产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用，也可用于其他外科手术。 |
| 规格型号 | SSTJ-1型～SSTJ-3型 |
| 附件 | |
