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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1660086号 |
| 生产单位 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用牙垫 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0350-2009《一次性使用牙垫》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由牙垫主体和吊带组成。产品主体采用PE材料制成。产品表面应光滑整洁，外形轮廓清楚，头部圆滑，无毛边、毛刺、裂纹、气泡、杂质、伤痕等缺陷。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批准日期 | 2009.09.28 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗单位作抢救手术复苏用。 |
| 规格型号 | 大、中、小 *** |
| 附件 | |
