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| 注册号 | 浙甬食药监械(准)字2009第1010020号 |
| 生产单位 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 开口器 |
| 产品标准 | YZB/浙甬XXXX-200X |
| 产品性能结构及组成 | 开口器主要由左主架、右主架、控制杆、调节杆、连接杆、上颌牙托、下颌牙托、开口调节螺杆、开口固定螺杆、牙垫片、紧固螺钉以及弹簧等组成，产品采用的材料为医用不锈钢和塑料。规格型号为大号K-B。 |
| 有效期 | 2013.05.21 |
| 批准日期 | 2009.05.22 |
| 产品适用范围 | 在临床医生的指导下，通过使用本产品对颞下颌关节肌肉进行练习，可逐步恢复正常口腔生理功能。适用病症如下： 1、张口受限：因牙关紧闭症或颞下颌关节运动受限造成张口运动度过少的患者。 2、颞下颌关节和/或肌肉疼痛。 3、康复治疗：用于颌骨手术后的物理治疗。 4、预防颌骨疾病：在经培训的临床医生的指导下，可用于张口运动受限倾向的病人作为预防使用，例如鼻咽癌、头颈部癌治疗的病人等。 5、其他预期可能使用者，使用前应咨询临床医生，以确定是否适合使用开口器。 |
| 规格型号 | K-B |
| 附件 | |
