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| 注册号 | 浙甬食药监械(准)字2009第1060013号 |
| 生产单位 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用口腔镜 |
| 产品标准 | YZB/浙甬088－2009 |
| 产品性能结构及组成 | 由镜架体和反射镜片组成；手柄两端间应能承9.8N的径向静压力，持续1min不得折断和严重变形；口腔镜的玻璃镜片同镜片座装配应牢固，经500mm高度跌落而不脱落；产品光洁、无毛刺和尖锐棱角；镜片平整光洁、成像清楚；由环氧乙烷灭菌，且其残留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.04.21 |
| 批准日期 | 2009.04.22 |
| 产品适用范围 | 产品主要供医疗单位作临床口腔诊察使用。 |
| 规格型号 | * |
| 附件 | |
