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| 注册号 | 浙甬食药监械(准)字2009第1640070号 |
| 生产单位 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 产品标准 | YZB/浙甬114-2005 |
| 产品性能结构及组成 | 备皮包应无菌；采用环氧乙烷灭菌，放置两周后其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；备皮包的刀片固定架与固定片当刀片装进后，不应有松动和脱开现象，刀刃处应有保护齿；刀刃应锋利、不应有缺口、卷刃、裂纹、锈斑等现象。 |
| 有效期 | 2013.11.24 |
| 批准日期 | 2009.11.25 |
| 产品适用范围 | 产品主要术前备皮用。 |
| 规格型号 | * |
| 附件 | |
