| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400339号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) |
| 产品标准 | YZB/粤0071-2009《血细胞分析仪用质控物(光学法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由类白细胞、人红细胞、类血小板、保存试剂和防腐剂组成。产品有效期：试剂盒应在2℃～8℃避光环境下保存，同时避免剧烈震动，未开瓶有效期为120天，开瓶后，有效期为14天。 |
| 有效期 | 2013.05.25 |
| 批准日期 | 2009.05.25 |
| 产品适用范围 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 规格型号 | 高值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；中值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6；低值：3.5ml×1、3.5ml×3、3.5ml×6、1.5ml×1、1.5ml×3、1.5ml×6。高、中、低套装：高值：3.5ml×1、中值：3.5ml×1、低值：3.5ml×1；高值：3.5ml×2、中值：3.5ml×2、低值：3.5ml×2；高值：1.5ml×1、中值：1.5ml×1、低值：1.5ml×1；高值：1.5ml×2、中值：1.5ml×2、低值：1.5ml×2 |
| 附件 | |
