| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400570号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) |
| 产品标准 | YZB/粤0160-2009《总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a) 试剂1(R1)：由β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、Good's 缓冲液组成；b) 试剂2(R2)：由β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、3α-羟甾醇脱氢酶、Good's 缓冲液组成；c)校准品：胆汁酸溶液。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用循环酶法，用于体外定量测定血清中总胆汁酸的含量。 |
| 规格型号 | 35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、80mL：R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL：R1:4×45mL,R2:2×30mL、320mL：R1:1×240mL,R2:1×80mL。校准品规格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。 |
| 附件 | |
