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| 注册号 | 川食药监械(准)字2009第2400138号 |
| 生产单位 | 四川省迈克生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 成都市高新区百川路16号 |
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| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/川0127-2009 |
| 产品性能结构及组成 | R1a：检测试剂1a2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液(pH6.5) 30mmol/L金属蛋白酶 4500KU/LR1b：检测试剂1b2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液(pH6.5) 30mmol/L氯化钙 5mmol/LR2：检测试剂2三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.0) 300mmol/L果糖缬氨酸氧化酶 40 KU/L辣根过氧化物酶 80KU/L色原DA-64 0.1mmol/LR3：溶血剂N-2-环已胺基乙磺酸缓冲液(pH8.5) 100mmol/L |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批准日期 | 2009.12.07 |
| 产品适用范围 | 本品用于测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 规格型号 | R1a 8.4ml×1 R1b 3.6ml×1 R2 5ml×1R3 15ml×1；R1a 16.8ml×1 R1b 7.2ml×1 R2 10ml×1 R330ml×1；R1a 25.2ml×1 R1b 10.8ml×1 R2 15ml×1 R345ml×1；R1a 33.6ml×1 R1b 14.4ml×1 R2 20ml×1 R360ml×1；R1a 67.2ml×1 R1b 28.8ml×1 R2 40ml×1 R360ml×2；R1a 336ml×1 R1b 144ml×1 R2 200ml×1 R3300ml×2；R1a 672ml×1 R1b 288ml×1 R2 400ml×1 R3600ml×2。 |
| 附件 | |
