| 生产场所 | 天津开发区第六大街65号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400217号 |
| 生产单位 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 地址 | 天津开发区第六大街65号 |
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| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0018-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 检测板：样品垫：无纺布；金标膜：无纺布，胶体金标记小鼠IgG抗体和gp41、gp36、gp120混合抗原；包被膜：gp41、gp120的混合抗原(检测线HIV-1)，抗原为gp36(检测线HIV-2)、羊抗鼠IgG(C线)、硝酸纤维膜；吸收垫：吸水纸；衬板：PVC板；干燥剂；说明书。产品有效期：4～25℃阴凉避光处保存、不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.03.09 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 产品适用范围 | 该产品应用免疫层析双抗原夹心法原理检测人血清中的HIV 1/HIV 2型抗体。 |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 附件 | |
