| 生产场所 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204~209 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3660322号 |
| 生产单位 | 徐州亚太科技有限公司 |
| 地址 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204~209 |
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| 产品名称 | 一次性使用封堵器输送导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0134-2010《一次性使用封堵器输送导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括长鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)、内芯(含15%硫酸钡的聚乙烯)、短鞘管(含25%硫酸钡的聚四氟乙烯)三个部分，内芯位于长鞘管内，长鞘管后端与长鞘管接头前端相连，其特征是长鞘管接头后端通过双螺纹与内芯接头前端相连。接头连接处采用双螺纹结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 产品适用范围 | 该产品是用于输送参与治疗先天性心脏病封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器参与治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。 |
| 规格型号 | YTSD-6F、YTSD-7F、YTSD-8F、YTSD-9F、YTSD-10F、YTSD-12F、YTSD-14F(详见附页) |
| 附件 | |
